什么是BSL？

生物安全等級(jí)（BSL）是一種生物防護(hù)系統(tǒng)，其要求旨在保護(hù)人員免受研究或制造環(huán)境中潛在有害病原體的危害。

BSL名稱之間有什么區(qū)別？

疾病控制中心（CDC）指定了四個(gè)廣泛的生物安全級(jí)別，每個(gè)級(jí)別對(duì)應(yīng)于暴露危險(xiǎn)級(jí)別以及一組設(shè)計(jì)功能和操作協(xié)議。每個(gè)增加的級(jí)別都基于先前的級(jí)別：

• BSL-1：在微生物（例如大腸桿菌）不能持續(xù)引起疾病的情況下是必需的。可以在開放的工作臺(tái)上進(jìn)行工作，并且需要zui少的人員保護(hù)設(shè)備（PPE）。門將BSL-1實(shí)驗(yàn)室與設(shè)施的其余部分分隔開。
• BSL-2：在中等危險(xiǎn)微生物（如金黃色葡萄球菌）存在下需要。實(shí)驗(yàn)室被限制在自動(dòng)關(guān)閉的門后面。人員應(yīng)穿戴zui少的個(gè)人防護(hù)裝備和面罩；許多操作都在生物安全柜（BSC –參見下面的說明）中執(zhí)行。通常建議采用負(fù)壓密封，排出的空氣可能需要過濾。
• BSL-3：在可能致命，經(jīng)常是“外來”的空氣傳播微生物（例如結(jié)核病）的情況下需要。實(shí)驗(yàn)室被限制在兩套門后面。工人可能需要接種疫苗，建議使用個(gè)人防護(hù)裝備和呼吸器。所有工作均在BSC內(nèi)執(zhí)行。過濾后的室內(nèi)空氣必須排出。
• BSL-4：在存在高空傳播風(fēng)險(xiǎn)的情況下需要；感染通常是致命的，例如埃博拉病毒。在離開實(shí)驗(yàn)室之前，對(duì)所有材料進(jìn)行消毒；退出后淋浴。全身正壓無塵室套裝。所有工作均在III級(jí)BSC中執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室位于單獨(dú)的建筑物中。

所有BSL設(shè)施都要求人員遵循“標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)范”：禁止飲食。沒有化??妝品；經(jīng)常洗手和手套，并定期清潔表面。滅菌和進(jìn)入/退出協(xié)議因BSL級(jí)別而異。

BSL名稱與潔凈室水平如何關(guān)聯(lián)（例如，ISO 5或ISO 6）？

BSL和ISO清潔度等級(jí)之間沒有必要的相關(guān)性，因?yàn)樗鼈儗?duì)應(yīng)于兩個(gè)不同的關(guān)注點(diǎn)：保護(hù)人員和環(huán)境免受生物暴露與保護(hù)敏感樣品免受污染物暴露。

任何BSL環(huán)境都可以要求任何ISO清潔度標(biāo)準(zhǔn)，具體取決于過程對(duì)空氣中微粒（包括氣溶膠和細(xì)菌）的敏感性。涉及包裝或病原體存儲(chǔ)或處理的BSL應(yīng)用程序可能會(huì)承受相對(duì)“骯臟”的環(huán)境，例如ISO 8，而處理易受空氣中顆粒污染的未包裝病原體可能需要ISO 5環(huán)境。

實(shí)際上，zui具挑戰(zhàn)性的應(yīng)用涉及對(duì)微生物污染也高度敏感的危險(xiǎn)微生物（BSL-2或更高）（需要ISO 5或更清潔）。這些情況需要大量微過濾空氣通過外殼以確保清潔，因此也需要大量排出空氣以確保負(fù)壓。這樣的系統(tǒng)通常包含高容量的排氣扇和管道系統(tǒng)，通常帶有系統(tǒng)冗余，以及復(fù)雜的氣流監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。