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生物安全柜測試標準及行業標志

     對于安全(safe)柜的柜體結構、性能(xìng néng)和測試(TestMeasure)方面,中G標準充分吸收了歐美標準的優點(advantage),采用的是兩者中**嚴格的測試標準。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

 對于柜體結構(Structure), EN12469 和 NSF49 都是以規范性能為基礎,不是通過細節(detail)規格(specifications)要求去規定生產(Produce)商如何制作(Make)安全柜;相反,生產商擁有很大的自由去設計(Design)自己的安全柜,只要能符合性能測試標準就可以。而中G的 YY0569 則明確規定了安全柜的柜體結構的設計標準: II 級 A2 、 B1 、 B2 型安全柜的工作區均應該采用四面(左右兩面、后部、底部)雙層結構。三個類型安全柜的所有污染部位均應處于負壓狀態或被負壓通道和負壓通風系統包圍。 II 、 III 級安全柜裸露(露在外頭)工作區內三面側壁板應為一體成型結構,內表面(biǎo miàn)的拼接處必須做密封處理(chǔ lǐ)等等。可以看出中G的 YY0569 標準相比歐美的標準更加明確規范了安全柜的柜體結構設計,更符合現在生物、化學(Chemistry)等方面的實驗要求。 ( Heal Force 安全柜的工作區采用了三面不銹鋼(不銹耐酸鋼)一體化的雙層結構,在交界處采用了 8 毫米的大圓角過渡(transition)處理,這樣做的好處就是安全柜工作區的所有污染部位均沒有藏匿危險因子的可能(maybe),所有試驗產生的氣溶膠粒子都會被負壓氣流吸進負壓通風系統**后被過濾掉,也十分便于對柜體進行清潔和消毒。)
     目前世界上生物安全柜*域(domain)執行的**重要的標準是歐洲標準EN12469和美GG家衛生基金會的第49號標準。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。按此標準可將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級??蛇m用于不同生物安全等級的媒質的操作。
       Ⅰ級生物安全柜是指用于保護操作控制人員與環境(environmental)安全、而不保護樣品安全的通風(ventilation)安全柜。適用于對處理樣品安全性無要求(demand)且生物危險度等級為1、2、3的媒質的操作。因為不考慮處理樣品是否會被進入柜內的空氣感染,故對進入柜內的空氣潔凈度要求不高;空氣的流動為單向、非循環式,空氣流經HEPA過濾(filtration)器后進入柜內,通過工作臺面(tái miàn)后又被過濾、經排氣口排出;為了保護操作人員安全和保護環境,其向內的非循環吸入氣流必須遠離操作者;安全柜中的氣體(gases)在外排到大氣以前必須先經過HEPA過濾器(作用:過濾雜質等)過濾。              Ⅱ級生物安全柜執行《YY 0569-2005》標準,且符合美G(USA)NSF/ANS149-2002及歐洲EN12469:2000標準。Ⅱ級生物安全柜是指用于保護操作人員、處理樣品安全與環境安全的通風安全柜,柜內保持負壓狀態,適用于生物危險度等級為1、2、3的媒質的操作。 Ⅱ級生物安全柜為臨床生物防(解釋:通過物力進行安全防范)護中應用**普遍的一類生物安全柜。臨床中處理高濃度或大容量感染性材料(Material)時,以Ⅱ級生物安全柜應用**多。
  
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