關鍵詞：隔離器、無菌室、滅菌方法、環境控制、超凈工作臺
    傳統的無菌室主要是在C級背景下的A級環境，對A級環境的保護主要是用超凈工作臺的定向流來完成。
    隔離器主要通過物理屏障的**隔離來保證A級工作環境不受外部環境的破壞，設備對外部環境要求很低，可以放在普通環境，或者C/D級環境，并且自帶VHP滅菌系統。
    接下來通過滅菌方法、環境控制、人員保護等方面對兩種方式進行對比
1、消毒/滅菌方法：傳統無菌室主要通過消毒劑擦拭、熏蒸、紫外線照射等方法對潔凈空間進行消毒，這幾種方法滅菌效果不好，并且無法避免人員的干預，有很大的限制性；而無菌隔離器自帶VHP滅菌系統，對空間有很好的滅菌效果，對芽孢也有很好的殺滅率，此外滅菌過程自動完成，無需人員參與，滅菌過程可重復、可驗證。
2、潔凈環境的控制：傳統無菌室通過超凈工作臺的定向流來保證環境的潔凈度，但是潔凈環境和外部背景環境沒有**隔離器，易受污染，難以控制；隔離器主要通過物理屏障的**隔離，并通過HEPA進行空氣交換從而達到對操作環境的**保護。
3、對人員的保護：激素類或抗生素類藥物在做無菌檢查的時候會遇到產品暴露的風險，傳統的無菌室無法做到對人體的保護，風險取決于操作人員本身，但是隔離器可以做到藥品和人員的**隔離器，可以做到對人員的**保護。
4、物料傳送方式：傳統的傳遞窗易導致無菌室環境破壞，隔離器可配置雙門快速傳遞系統，保證物料傳遞在無菌環境下進行。
5、人員進出：傳統無菌室需要復雜的換鞋、工作服更換等流程，帶來額外的工作量，同時對無菌室的環境也有一定的影響；隔離器僅通過手套/半身工作服操作，可以減少員工的工作量，對操作區域的環境也有很好的保護。
6、運行所需能耗：傳統無菌室需要空調系統常年運行，來保證無菌室的環境，運行費用很好，而隔離器自帶VHP滅菌系統，需要使用的時候開啟即可，并且隔離器外部環境普通環境或C/D級環境，運行成本很低。
7、誤操作導致無菌環境污染的風險：傳統無菌室的無菌環境控制和操作人員有很大的關系，隔離器的環境通過物理屏障來控制，和操作人員幾乎沒有關系。
8、操作和維護成本：傳統潔凈室成本高，隔離器成本低。
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