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文件名稱 |
SW-CJ-1F超凈工作臺標準操作規程 |
文件編號 |
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起 草 人 |
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審 核 人 |
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QA審核人 |
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批 準 人 |
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起草日期 |
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審核日期 |
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審核日期 |
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批準日期 |
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使用部門 |
科研部、質量保證部、工程支持部 |
生效日期 |
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1.
目的
建立SW-CJ-1F
超凈工作臺的標準操作規程，規范操作步驟，提高設備的完好利用率，避免發生安全事故。
2.
范圍
適用于SW-CJ-1F
超凈工作臺的安全操作。
3.
職責
3.1. 操作人員：SW-CJ-1F
超凈工作臺的操作人員嚴格按照本SOP標準規程操作，對本SOP負責。
4.
依據
《藥品生產質量管理規范》2010版。
《SW-CJ-1F超凈工作臺使用說明書》
5.
內容
5.1. 使用前準備工作
5.1.1.確認超凈工作臺內無異物。
5.1.2.用75%酒精擦拭臺面，禁止用75%酒精擦拭有機玻璃隔離板。
5.1.3.按下總電源開關，打開紫外線燈開關，使其照明40分鐘后，關閉紫外線燈開關。
5.2.使用步驟
5.2.1.按下照明燈開關，照明燈亮后，按下風機運行按鈕，風機即開始正常運行。
5.2.2.向上拉開有機玻璃隔離板，依次放入經滅菌的實驗用具、培養基及被檢藥品后，拉下有機玻璃隔離板，才可開始進行相關的實驗。
5.2.3.實驗結束后拉開有機玻璃隔板，取出相關物品，按下風機停止按鈕，風機停止運行。
5.2.4.用75%酒精認真做好
凈化工作臺使用后的清潔擦拭工作。
5.2.5.關閉照明燈后，拉下有機玻璃隔離板，關閉總電源。
5.3.使用注意事項
5.3.1.作臺內進行實驗操作時動作要盡量輕緩，防止破壞工作臺環境。
5.3.2.作臺面上禁止存放無關的物品，以保持工作區的潔凈氣流不受干擾。
5.3.3.末使用此工作臺（1月以上），建議使用前用絲光毛巾或不產生纖維脫落的物品認真進行清潔工作。
6.
相關附件
《SW-CJ-1F超凈工作臺使用記錄》
7.
修訂歷史
